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룰루랩, CES 2023서 ‘프리미엄 루미니SDK’ 공개

룰루랩(대표 최용준)은 2023년 1월 5일(현지시간) 미국 라스베이거스에서 열리는 세계 최대 IT‧가전전시회 ‘CES(Consumer Electronics Show) 2023’에 참가한다고 27일 밝혔다.삼성전자 사내벤처 C랩(C-lab) 출신 룰루랩은 2017년 삼성 소속으로 CES에 참여한 이후 매년 독자적인 AI 기술을 선보이며 2019년부터 4년 연속 'CES 혁신상'을 수상한 바 있다.올해 룰루랩은 모바일 버전 인공지능(AI) 피부분석 솔루션 ‘프리미엄 루미니SDK(Lumini Software Development Kit
산업 김찬혁 기자 2022.12.27 11:22
동물대체시험법 활성화 법안 발의…비임상 영향은?

국회에서 동물대체시험법 활성화 법안이 발의되면서 향후 의료제품 비임상(동물실험) 연구에 미칠 영향에 관심이 모인다. 이번 법안 발의에 동물보호단체는 환영의 뜻을 밝혔다.더불어민주당 한정애 국회의원(보건복지위원회)은 지난 23일 ‘동물대체시험법의 개발, 보급 및 이용 활성화에 관한 법률안(이하 동물대체시험법 활성화 법률안)’을 대표 발의했다.이번 법률안에는 범정부 차원에서 동물대체시험법에 대한 정보를 공유하도록 하고 동물대체시험법의 활성화를 위해 관련 연구 및 지원을 도모하는 내용이 담겼다.법률안에 따르면, 동물대체시험법은 첨단 기술
산업 김찬혁 기자 2022.12.27 11:22
‘저용량 에소메졸디알’ 앞세워 위염치료제 시장 공략 나선 한미약품

한미약품이 이달 초 출시한 위염치료제 ‘에소메졸디알서방캡슐10mg(성분명 에스오메프라졸마그네슘삼수화물, 이하 에소메졸디알10mg)'로 위염치료제 시장 공략에 한창이다.위염 치료제 시장을 놓고 각 제제 및 성분별 경쟁이 점차 치열해지고 있는 가운데 어느 기업이 시장 우위를 점할지 업계의 이목이 집중된다.식품의약품안전처에 따르면, 한미약품은 지난 22일 에소메졸디알10mg 관련 특허를 의약품 특허 목록에 등재하는 데 성공했다.이번에 등재된 특허는 에소메졸디알10mg의 ▲원료약품 및 그 분량 ▲성상 ▲효능‧효과 ▲용법‧용량 등에 관한 것
산업 김찬혁 기자 2022.12.27 05:53
양적‧질적 성장한 제뉴원의 내년이 더 기대되는 이유

출범 2년 만인 올해 매출 두 자릿수 성장을 이루며 알찬 한해를 보낸 제뉴원사이언스가 내년 한 단계 더 도약을 자신했다.제뉴원사이언스 이삼수 대표는 최근 경기도 화성시에 위치한 제뉴원사이언스 중앙연구소에서 기자간담회를 갖고 2022년을 “양적, 질적 성장을 이룬 한해”라고 소회했다.국내 사모펀드 IMM 프라이빗에쿼티가 2020년 11월 한국콜마 제약사업부와 콜마파마를 인수하면서 탄생한 제뉴원사이언스는 한미약품, 유한양행, 종근당 등 국내 제약사 80%와 협력관계를 맺고 670여개 의약품을 국내에 공급하고 있는 합성의약품 CDMO(위
산업 박기택 기자 2022.12.27 05:46
휴이노-고려대 의료기술지주, 합작기업 '카이센터' 설립

휴이노가 고려대 의료기술지주(대표 함병주)와 합작투자회사, 가칭 '카이(KHAI) 센터'를 설립했다고 지난 26일 밝혔다.휴이노에 따르면, 지난 22일 고려대 메디사이언스파크에서 개최된 설립식에 양사 대표가 참석해 서약에 협의했다. 이날 행사에는 향후 이사회 구성원으로 활동할 예정인 고대 안암병원 흉부외과 손호성 교수와 최고임상책임자(CMO)로 활동 예정인 고대 안암병원 순환기내과 최종일 교수도 참석했다.카이센터는 원내에서 발생하는 수많은 데이터의 의료 생산성을 높이기 위해 설립됐다. 휴이노는 이미 개발된 인공지능(AI) 기반의 심
산업 김찬혁 기자 2022.12.27 05:41
종근당홀딩스, ‘종근당 알지 캠페인’ 성료

종근당홀딩스(대표 김태영)는 사내 친환경 문화 조성을 위해 지난 3월부터 전사적으로 실시한 ‘종근당 알지(Re:Green) 캠페인’을 성황리에 마쳤다고 지난 26일 밝혔다.종근당 알지 캠페인은 ‘다시 초록의 자연을 만들자’는 슬로건 아래 임직원에게 환경 문제의 심각성을 알리고 온실가스 감축을 위해 마련됐다. 생활속에서 실천할 수 있는 도전 주제를 정하고 참여를 인증한 임직원에게는 상품을 증정하는 방식으로 진행됐다.이 캠페인은 지난 3월 일회용품 대신 다회용품 사용을 장려하는 ‘용기가 필요해’ 챌린지를 시작으로 잔반 제로(Zero)
산업 김찬혁 기자 2022.12.27 05:39
한국국제협력단, 우크라이나에 셀트리온 ‘허쥬마’ 공급

셀트리온헬스케어는 자사 허셉틴 바이오시밀러 ‘허쥬마(성분명 트라스트주맙)’가 한국국제협력단(KOICA, 이하 코이카)를 통해 우크라이나 환자들에게 전달됐다고 지난 26일 밝혔다.셀트리온헬스케어에 따르면, 이번 의약품 공급은 우크라이나 정부의 요청에 따라 코이카 주도로 이뤄졌으며, 코이카가 셀트리온헬스케어로부터 총 50억원 규모의 허쥬마를 구매한 뒤 이를 우크라이나에 지원하는 방식으로 진행됐다.전체 물량 가운데 코이카에 먼저 전달한 20억원 규모의 1차 공급분은 지난 11일 우크라이나로 전달됐으며, 나머지 물량은 19일에 코이카로 전
산업 김찬혁 기자 2022.12.27 05:38
호주TGA 신고 아직인데?…인벤티지랩, 주가부양 노렸나

인벤티지랩이 자사 신약 후보물질 임상시험 현황에 대해 사실과 다른 내용의 홍보자료를 배포해 구설수를 자처하는 모습이다.26일 인벤티지랩은 ‘알코올 및 마약중독 치료용 장기지속형 주사제 호주 임상1상 IND 신청’라는 제목의 보도자료를 배포했다.인벤티지랩은 자료를 통해 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, TGA)에 알코올 및 마약중독 치료용 장기지속형 주사제 후보물질 ‘IVL3004’ 1상 임상시험 IND(임상시험계획)를 제출했다고 밝혔다.보도자료 배포 이후 11시 30분 기준 인벤티지랩
산업 김찬혁 기자 2022.12.26 12:01
"제약바이오산업, 디지털 전환 가속화 전망"

인공지능, 빅데이터, 클라우드를 기반으로 디지털헬스와 제약바이오산업의 융복합 활발하다는 주장이 나와 주목된다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 26일 ‘제약바이오산업의 디지털 전환과 대응’을 주제로 한 제24호 정책보고서(KPBMA Brief)를 발간했다.보고서에서 이해성 KT 디지털&바이오 헬스사업단 상무는 ‘제약바이오산업의 디지털 전환 및 혁신’ 제하의 기고를 통해 “COVID-19 확산 및 팬데믹 장기화로 인해 전체 산업 분야에서 디지털전환이 속도를 내고 있다”면서 “특히, 제약바이오산업에서 빠른 속도로 일어나고 있다”고 밝혔
산업 박기택 기자 2022.12.26 10:56
에이아이트릭스 응급상황 예측 솔루션 혁신의료기기 지정

의료 인공지능(AI) 기술 전문 기업 에이아이트릭스(대표 김광준, 유진규)는 응급상황 예측 솔루션인 AITRICS-VC(이하 바이탈케어)가 식품의약품안전처 제27호 혁신의료기기로 지정됐다고 26일 밝혔다.혁신의료기기는 기술집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야에서 기존의 의료기기나 치료법에 비해 안전성‧유효성을 현저히 개선한 제품에 대해 식품의약품안전처장으로부터 지정을 받은 의료기기다.혁신의료기기로 지정되면 의료기기 우선심사와 단계별심사의 인허가 특례 및 의료기기산업법에 따른 향후 정부의 지원 사업이나 정책적 지원 등 다양한 혜택을
산업 박기택 기자 2022.12.26 10:38
삼성바이오로직스, “2023 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가”

삼성바이오로직스가 2023년 1월 9일부터 12일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)'에 참가한다고 26일 밝혔다.올해로 41회를 맞는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 전 세계 바이오제약 기업과 투자자가 한 자리에 모이는 업계 최대 규모 행사다. 코로나19 팬데믹 영향으로 지난 2021년부터 비대면으로 개최됐다가 올해 오프라인으로 재개된다.삼성바이오로직스는 올해도 JP모건으로부터 공식 초청을 받아 한국 기업 최초로 7년 연속 ‘메인 트랙(Main T
산업 김찬혁 기자 2022.12.26 10:30
인벤티지랩, 알코올‧마약 중독 치료제 호주 1상 IND 신청

인벤티지랩은 호주 식품의약품안전청(TGA)에 알코올 및 마약중독 치료용 장기지속형 주사제 후보물질 ‘IVL3004’의 1상 임상시험 IND(임상시험계획)을 신청했다고 26일 밝혔다.인벤티지랩은 건강한 성인 30명을 모집, 총 3개 군으로 나눠 ▲IVL3004 단회 피하투여 ▲IVL3004 단회 근육투여 ▲기존 치료제 ‘비비트롤(Vivitrol, 성분명 날트렉손) 단회 근육 투여 후 안전성 및 내약성, 약동학적 특성을 평가할 예정이다. 임상시험 실시기관은 누클러스 네트워크(Nucleus Network)다.인벤티지랩에 따르면, IVL3
산업 김찬혁 기자 2022.12.26 10:30
'카나브 패밀리' 확대 나선 보령…‘카나브+아토젯’ 개발

보령(구 보령제약)이 고혈압 치료 성분과 이상지질혈증 치료 성분을 더한 신규 복합제 개발에 박차를 가하고 있다. 보령의 간판 제품군이라 할 수 있는 카나브 패밀리에 새로운 이름이 추가될지 귀추가 주목된다.보령은 지난 23일 공시를 통해 식품의약품안전처에 고혈압‧이상지질혈증 개량신약 복합제 후보물질 ‘BR1017’ 국내 3상 임상시험 IND(임상시험계획서)를 제출했다고 밝혔다.보령은 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증(이상지질혈증)을 동반한 국내 환자 147명을 대상으로 약 36개월간 BR1017A와 BR1017B 병용 투여 시의
산업 김찬혁 기자 2022.12.26 05:46
美 비소세포폐암 표적치료 대상 확대… 'HER2' 등 포함

미국임상종양학회(ASCO)가 발행하는 4기 비소세포폐암 표적치료 가이드라인에 '엔허투(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)'와 '루마크라스(성분명 소토라십)'가 신속 반영되며 표적 대상이 확대됐다.미국임상종양학회(ASCO)는 지난 19일(현지시간) 유전자 변이가 있는 4기 비소세포폐암 치료 가이드라인을 업데이트했다.이는 지난 7월 ALK 변이 진행성 비소세포폐암 치료에 1~3세대 ALK TKI 약물 사용 지침을 개정한 후 반년 만의 업데이트다.학회는 HER2(ERBB2) 및 KRAS G12C 돌연변이에 대한 새로운 근거 검토가 이뤄져, 실
산업 김윤미 기자 2022.12.24 06:13
LG화학, 휴미라 바이오시밀러 韓 허가 신청…파트너사는?

LG화학이 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘젤렌카주(프로젝트명 LBAL)' 국내 품목허가를 신청해 이목이 집중된다.LG화학은 공시를 통해 식품의약품안전처에 ‘젤렌카프리필드시린지주’와 ‘젤렌카오토인젝터주’ 2개 품목의 국내 허가를 신청했다고 지난 23일 밝혔다.목표 적응증은 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 성인 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 한선염, 포도막염, 소아 크론병(만6세-만17세), 소아 특발성 관절염, 소아 판상 건선 등이다.앞서 LG화학은 일본 파트너사인 모치다제약과 함
산업 김찬혁 기자 2022.12.24 05:35
연 2회 주사로 HIV 관리하는 '선렌카' 美 허가

연 2회 주사로 다제내성 HIV-1 감염을 관리할 수 있는 길리어드 치료제 '선렌카(성분명 레나카파비르)'가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다.FDA는 지난 22일 선렌카가 캡시드 억제제 기반 종류의 첫 번째 약물이라며 다른 항레트로바이러스제(ARV)와의 병용요법으로 사용해야 한다고 밝혔다.이번 선렌카 허가는 CAPELLA 2/3상 임상시험 데이터를 바탕으로 이뤄졌다. CAPELLA 연구에는 여러번 치료 경험이 있는 다제내성 HIV-1 환자를 대상으로 선렌카와 기존 최적화된 치료요법을 비교 평가했다. 36명이 2:1 비율로 센
산업 정민준 기자 2022.12.24 05:33
政 저분자 합성 펩타이드 의약품 품질평가 가이드라인 제정

식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 개발이 증가하고 있는 ‘합성 펩타이드 의약품’의 제품화를 지원하기 위해 ‘저분자 합성 펩타이드 의약품 품질평가 가이드라인’을 23일 제정·발간했다고 밝혔다.저분자 합성 펩타이드 의약품은 기존에 유전자재조합 방식으로 제조한 아미노산 40개 이하(저분자 펩타이드) 의약품을 화학적으로 합성해 제조한 의약품을 말한다.최근 화학적으로 저분자 펩타이드를 합성할 수 있는 기술이 발전함에 따라 국내 제약사들이 테리파라타이드(골다공증 치료제), 리라글루티드(비만치료제), 테두글루타이드(단장증후군 치료제) 등을
산업 박기택 기자 2022.12.23 15:06
식약처, 화이자 항생제 ‘자비쎄프타주' 허가

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국화이자제약의 항생제 신약 ‘자비쎄프타주2g/0.5g(성분명 세프타지딤/아비박탐)’을 허가했다고 23일 밝혔다.자비쎄프타주는 세팔로스포린계 항생제 ‘세프타지딤*’ 성분과 새롭게 개발된 베타락탐분해효소 저해제 ‘아비박탐' 성분의 복합제다.세프타지딤은 세균 세포벽 합성을 억제해 세균을 용해시키고 세포사를 유도하며, 아비박탐은 베타락탐계 항생제를 분해하는 효소인 베타락탐분해효소의 기능을 억제해 항균력을 유지케 하는 성분으로 알려졌다.자비쎄프타주의 효능·효과는 ▲성인, 생후 3개월 이상 소아 환자의 복잡성
산업 박기택 기자 2022.12.23 14:55
셀트리온, ‘램시마SC’ 美 허가 신청…28조 시장 공략

셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)에 레미케이드(성분명 인플릭시맙) 바이오시밀러 ‘램시마SC' 판매허가를 신청해 이목이 집중된다.셀트리온은 22일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 세계 최초 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 ‘CT-P13' 허가 신청을 완료했다고 밝혔다.램시마SC는 기존 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발한 제품으로, 국내를 비롯한 유럽과 캐나다 등 약 40여개 국가에서 판매 허가를 획득했다. 특히, 미국에서는 허가 협의 단계에서 차별성을 인정받아 FDA로부터 신약 허가 프로세스의 진행
산업 김찬혁 기자 2022.12.23 12:17
레고켐바이오, 암젠과 1조6천억 기술이전 계약

레고켐바이오사이언스(이하 레고켐바이오)가 글로벌 제약사 암젠과 최대 1조6,000억원에 달하는 대규모 기술이전 계약을 체결해 이목이 집중된다.레고켐바이오는 암젠과 자사 ADC(항체-약물 복합체) 플랫폼 기술에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 계약기간은 전 세계로, 계약기간은 계약일로부터 로열티 기간 만료일까지다.이번 계약에 따라 암젠은 자체 보유 항체와 레고켐바이오의 차세대 ADC플랫폼 기술을 활용한 ADC 치료제의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 갖는다. 암젠은 레고켐바이오의 ADC플랫폼 기술을 사용해 최대 5가지
산업 김찬혁 기자 2022.12.23 12:16