아티스트코스메틱이 휴마시스 인수를 통한 체외진단 키트 시장 진출을 공식화했다.아티스트코스메틱은 체외진단 전문기업 휴마시스를 인수했다고 30일 밝혔다. 아티스트코스메틱은 최근 휴마시스 차정학 대표와 지분 양수도 계약을 체결한 바 있다.해당 계약에 따라 아티스트코스메틱은 차 대표가 보유한 휴마시스 주식 259만3,814주를 주당 2만5,060원, 총 650억원에 신규 취득한다.계약 완료 시 아티스트코스메틱은 휴마시스 지분 7.65%를 확보해 최대주주가 된다. 아티스트코스메틱은 남궁견 회장이 이끄는 미래아이앤지의 비상장 자회사다.아티스트
얀센 다발골수종 치료제 '카빅티(성분명 실타캅타젠 오토류셀, cilta-cel)'가 재발성 및 불응성 다발골수종(RRMM)에서도 1차 평가변수를 충족하며 효과를 확인했다.얀센은 지난 27일 다발골수종 표준 요법인 포말리도마이드+보르테조밉+덱사메타손 병용인 PVd 요법과 다라투무맙+포말리도마이드+덱사메타손 병용인 DPd 요법을 카빅티와 비교한 CARTITUDE-4 3상 임상연구 맹검을 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)의 권고에 따라 해제했다고 밝혔다.독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)의 CARTITUDE-4 3상 임상연구
한국이 ‘EU(유럽연합) 화이트리스트’ 등재국 지위를 유지했다. EU GMP(제조·품질관리기준) 서면확인서 제출이 면제되는 만큼 EU 회원국으로의 국산 원료의약품 수출 확대가 기대된다.식품의약품안전처는 지난해 12월 5일에서 9일까지 진행된 EU 화이트리스트 첫 정기 재평가에서 등재국 지위를 유지했다고 30일 밝혔다. 한국은 지난 2019년 세계 7번째로 EU 화이트리스트에 등재된 바 있다.EU 화이트리스트는 원료의약품을 유럽으로 수출하고자 하는 EU 비회원 국가의 제조·품질관리기준(GMP)과 당국의 규제시스템 운영 현황을 평가해
“원료의약품, 백신 등의 낮은 자급률로 제약강국이 되겠다는 건 모래 위 성을 짓겠다는 이야기다.”한국제약바이오협회 원희목 회장이 30일 협회 강당에서 신년 기자회견을 열어 제약강국으로의 도약을 위해선 제약주권이 확립돼야 한다며 이같이 말했다.제약바이오협회에 따르면, 국내 의약품 자급률은 완제의약품은 60.1%(2021년), 원료의약품 24.4%(2021년), 백신 50.5%(필수예방백신 28종 중 14종 개발 생산, 2021년)에 그치고 있다. 특히 완제의약품 자급률은 2011년 80.3% 대비 20.2% 감소했다. 이런 상황에서
신풍제약(대표 유제만)은 건강기능식품 브랜드 애드마일스의 직장인 맞춤형 제품 '오피스팩'을 리뉴얼 출시한다고 30일 밝혔다.애드마일스 오피스팩은 식품의약품안전처 인정 20가지 복합 기능성 제품이다. 기존에 함유되었던 '루테인 10mg, 알티지 오메가3, 4년근 홍삼‘ 성분이 '루테인지아잔틴 20mg, 초임계 알티지 오메가3, 6년근 홍삼'으로 리뉴얼됐다.오피스팩에 함유된 루테인지아잔틴은 눈의 노화로 인해 감소될 수 있는 황반 색소밀도를 유지해 눈 건강에 도움을 줄 수 있다. 초임계 알티지 오메가3는 혈행개선과 더불어 건조한 눈 개선
오스템파마(대표 문병점)는 오는 2월 6일 잇몸 치료제 ‘옥솔페이스트’를 출시한다고 30일 밝혔다.옥솔페이스트는 허브스피아향의 일반 치약 성분에 항염과 항균 효능이 있는 ‘에녹솔론’을 추가해 양치와 동시에 잇몸질환 치료를 한 번에 할 수 있는 것이 특징이다.약국에서 구입할 수 있는 일반의약품이며 발진, 가려움 등 알레르기 증상이 나타날 경우 사용을 중단하고 약사 또는 치과의사와 상의해야 한다.염증이 있거나 출혈이 발생하는 잇몸 부위에 옥솔페이스트 적당량을 바른 후 칫솔로 마사지하고 씻어내면 된다. 사용 권장 횟수는 하루 2회에서 최
멀츠 에스테틱스의 기업광고 캠페인 '진짜 나다운 아름다움을 찾다'가 2022 앤어워드(A.N.D. AWARD)에서 총 63개 분야 중 디지털 광고 & 캠페인 부문 의료/건강 분야 수상을 했다.앤어워드는 지난 2007년 대한민국 디지털 미디어 산업의 발전을 위해 개최해 온 '대한민국 디지털 미디어 어워드'에 뿌리를 두고 재탄생한 행사로서 2022년에 16회째를 맞아 지난 1월 중순 수상작을 발표했다이번에 수상의 영광을 안은 기업광고 캠페인 "진짜 나다운 아름다움을 찾다"는 멀츠가 지향하는 아름다움에 대한 가치관을 확산하고 소비자들에게
머크가 인공지능(AI) 신약 연구 개발을 위해 JW중외제약과 업무협약(MOU)을 체결 및 상호 협력한다고 30일 밝혔다.이번 MOU에 따라 머크 라이프사이언스는 JW중외제약에 AI 신약 연구 개발에 필요한 인적, 물적 자원 등을 지원한다. 구체적으로, 머크의 AI 소프트웨어 '신시아(SYNTHIA)' 기술 지원, 주문합성랩(Custom Synthesis Lab, CS Lab)을 통한 신규 물질 합성에 관한 노하우, 컨설팅 등을 JW중외제약에 제공할 예정이다.유기역합성(Retrosynthesis) 소프트웨어로 알려진 신시아(SYNTH
WHO가 노화(old age)를 예방과 치료가 가능한 질병으로 포함한 이후로 선진국에서는 노화극북 임상연구(First in class)를 목표로 경쟁 중이지만 우리나라는 노화 관련 연구가 부족한 상황이라는 의견이 제기됐다.한국생명공학연구원 노화융합연구단은 지난 27일 국가생명공학정책연구센터에서 발간한 '초고령화 대응 노화과학 R&D 현황' 보고서를 통해 "노화과학은 감염병, 질환 등 시급성을 요하는 이슈들에 비해 언제나 우선순위에서 밀려오고 있는 현실"이라고 지적했다.연구단은 "국가 R&D 연구비의 성장에 발맞춰 노화 분야의 연구비
코스닥 상장사인 에이비온과 젠큐릭스가 미국에서 암 진단 관련 기술에 대한 영업비밀 침해 혐의로 피소됐다.30일 업계에 따르면, 현재 에이비온과 젠큐릭스를 상대로 한 영업비밀 침해 소송이 미국 법원에서 진행 중이다. 소송을 제기한 곳은 인도 소재의 유전체 관련 CRO‧CDO 및 컨설팅 업체 오시멈 바이오솔루션즈(Ocimum Biosolutions)다.오시멈 바이오솔루션즈는 에이비온과 젠큐릭스가 현재 미국에 등록된 특허를 개발하는 과정에서 자사 데이터베이스 라이선스 사용권을 침해했다고 주장하고 있다.오시멈 바이오솔루션즈가 문제를 제기한
BMS CAR-T세포 치료제 '브레얀지(성분명 리소캅타진 마라류셀)'가 재발·불응성 거대 B세포 림프종(Large B-cell Lymphoma, LBCL)뿐만 아니라 재발·불응성 만성 림프구성 백혈병(CLL)과 소림프구성 림프종(SLL)에서 효과를 확인했다.BMS는 지난 26일 브레얀지 1/2상 임상시험인 'TRANSCEND CLL 004'의 주요 결과를 발표했다.TRANSCEND CLL 004는 재발·불응성 만성 림프구성 백혈병(CLL)과 소림프구성 림프종(SLL) 환자 188명을 대상으로 브레얀지를 평가한 다기관, 다국가 연구다
소액주주들과 경영권 분쟁을 겪은 휴마시스가 화장품 제조 및 경영컨설팅 업체 아티스트코스메틱을 새 주인으로 맞이한다.휴마시스는 차정학 대표가 아티스트코스메틱에 보유 지분을 양도하는 계약을 체결했다고 지난 27일 밝혔다.이번 계약에 따라 아티스트코스메틱은 차 대표 및 특수관계인이 보유한 약 259만주(전체 지분 대비 7.65%)를 주당 2만5,060원에 인수한다. 총 650억원 규모다.계약이 완료되면 아티스트코스메틱이 휴마시스의 최대주주가 된다. 아티스트코스메틱의 최대주주는 미래아이앤지다.이번 계약에 따라 차 대표 및 특수관계인은 임시
미국에서 아스트라제네카가 개발한 코로나19 예방약 '이부실드(성분명 틱사게비맙/실가비맙)'의 사용이 일시적으로 중지됐다.미국 식품의약국(FDA)은 지난 26일(현지시간) '이부실드'의 긴급사용승인(Emergency Use Authorization, EUA)을 제한적으로만 허용한다고 밝혔다.미 전역에 非 감수성 코로나19 바이러스 변이가 90% 이하일 때만 사용하도록 제한한 것이다. 이번 개정에 따라 이부실드는 FDA의 추가 통지가 있을 때까지 미국에서 사용할 수 없다.FDA는 "이부실드는 특정 코로나19 바이러스 변이에 대해 활성화
대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난 26일 식품의약품안전평가원 신속심사과와 한국제약바이오협회가 공동 주관한 ‘혁신형 제약기업 GIFT 신속심사 지원 간담회’(장소: 한국제약바이오협회 방배동 사옥)에서 신속심사를 통한 제품화 성공사례(국산 36호 신약 ‘엔블로정’)를 발표했다고 밝혔다.간담회는 서경원 식품의약품안전평가원장, 김희성 신속심사과장, 혁신형 제약기업 관계자(2023년 신규 지정 포함) 등이 참석했으며, ▲신속심사를 통한 제품화 성공사례 소개 ▲GIFT 지원체계 등 프로그램 소개 ▲혁신형 제약기업 지원방안 등에 대해 논의하
"우리나라는 선진국들과 비교하면 제약사 주도 임상시험은 세계적인 수준인데 반해서 연구자 주도 임상시험(investigator initiated trial)은 현저히 뒤처진다."충북대병원에서 '임상시험 책임자(Principal Investigator, PI)'로 폐암 관련 임상시험을 진두지위하는 혈액종양내과 이기형 교수는 청년의사와의 인터뷰를 통해 "이미 개발된 신약을 이용하거나 개발을 앞둔 신약을 이용해서, 약물을 병용하거나 새로운 적응증을 탐색하는 등 환자에게 최선의 치료방법을 찾기 위한 연구인 연구자 주도 임상시험이 활발해져야
대웅제약이 씹어 먹는 발기부전 치료제 ‘누리그라츄정(성분명 실데나필시트르산염)’ 국내 품목허가를 자진 취하했다. 대웅제약은 누리그라 정제 및 구강붕해필름 판매에 집중한다는 방침이다.식품의약품안전처에 따르면, 지난 24일 대웅제약의 저작정(츄어블정) 제형 발기부전 치료제 ‘누리그라츄정50mg/100mg'의 국내 품목허가가 취소됐다.누리그라츄정은 실데나필 성분의 발기부전 치료제 ‘비아그라’ 제네릭 의약품으로, 물과 함께 복용해야 하는 정제와 달리 물 없이도 씹어 먹을 수 있다는 점이 특징이다.대웅제약은 지난 2013년 1월 식약처 품목
SK케미칼이 의료 정보 플랫폼 ‘스마트키(Smart-Key)’와 연계한 기부 프로그램을 진행했다.SK케미칼은 스마트키와 연동한 포인트에 따라 한국백혈병어린이재단에 1,000만원을 기부했다고 27일 밝혔다.스마트키는 Pharma 사업 부문에서 운영하고 있는 비대면 의학 정보 플랫폼으로, 코로나19 이후 제약사와 의료계가 점차 면대면 의학정보 전달이 어려워짐에 따라 SK케미칼이 자체적으로 개발한 온라인 의학 정보 플랫폼이다.의료인들이 의학 및 의약품 정보 동영상을 시청하는 등 스마트키 내에서 활동을 하게 되면 포인트가 쌓이고, 포인트는
GC녹십자의료재단은 오는 2월 6일부터 9일까지 두바이 월드트레이드센터에서 열리는 국제 진단 전문 전시회 ‘Medlab Middle East 2023(이하 메드랩)’ 전시회에 참가한다고 27일 밝혔다.올해로 7회를 맞은 메드랩은 중동 및 아프리카 국가를 중심으로 열리는 세계 최대 규모 진단 전문 전시회다. GC녹십자의료재단은 작년에 이어 올해도 메드랩에 참가해 중동 진단검사 시장에서의 선제적 입지를 강화하고 추가 사업 확장을 도모할 계획이다.이번 전시회를 기점으로 GC녹십자의료재단은 기존의 검사 수탁 서비스에 이어 랩 컨설팅 서비스
SK바이오사이언스가 백신 인프라가 미흡한 해외 국가에 빠르게 R&D 및 생산 기반을 구축할 파트너십을 제안했다.SK바이오사이언스는 안재용 사장이 지난 25일(현지시간) 사우디아라비아의 수도 리야드에서 열린 ‘2023 리야드 글로벌 메디컬 바이오테크놀로지 서밋’에 참석, ‘글로벌 파트너십을 통한 넥스트 팬데믹 대비(Preparing for Next Pandemic through Global Partnership)‘를 주제로 세션 발표를 진행했다고 27일 밝혔다.2021년 9월 처음 개최돼 올해로 2회째를 맞은 리야드 서밋은 미국, 유
최근 담도암에서 기존 1차 표준요법에 세포독성항암제나 표적항암제를 더해도 결과 개선에는 유효하지 않다는 무작위 임상시험 결과가 잇달아 발표돼 '다다익선' 방식의 접근에 의문이 제기되고 있다.지난 19~21일 진행된 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2023)에서는 SWOG 1815 및 IMbrave 151 연구 등 진행성 담도암 1차 치료에 대한 2건의 무작위 임상시험 결과가 공개됐다.먼저 3상 임상인 SWOG 1815 연구는 기존 '젬시타빈/시스플라틴(이하 'GemCis')' 치료에 '아브락산(nab-paclitax
